Particularidades que debe conocer al trabajar con un software HIPAA compliance

Crear un software para una industria en específico conlleva el seguimiento de leyes y parámetros para que pueda ser usado a nivel empresarial, especialmente en la industria de salud de Estados Unidos donde se deben seguir los estatutos HIPAA.

HIPAA significa Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico, que es una ley federal de los Estados Unidos que se promulgó en 1996. HIPAA tiene varias disposiciones, pero uno de sus propósitos principales es proteger la privacidad y seguridad de la información de salud de las personas.

El cumplimiento de HIPAA se refiere al conjunto de reglas y estándares que las organizaciones de atención médica, los planes de salud, los proveedores de atención médica y sus socios comerciales deben seguir para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información médica protegida (PHI). La PHI incluye cualquier información de salud de identificación individual, como registros médicos, información de facturación y detalles del seguro.

Componentes claves del cumplimiento HIPAA

• Regla de privacidad: La regla de privacidad de HIPAA establece estándares para salvaguardar la PHI y otorga a los pacientes ciertos derechos sobre su información de salud. Describe cómo se puede usar y divulgar la PHI y requiere que las organizaciones obtengan el consentimiento del paciente para ciertos usos y divulgaciones.
• Regla de seguridad: La regla de seguridad de HIPAA establece requisitos específicos para proteger la PHI electrónica (ePHI) que crean, reciben, mantienen o transmiten las entidades cubiertas. Exige la implementación de salvaguardias administrativas, físicas y técnicas para proteger la ePHI de accesos no autorizados, infracciones y amenazas a la seguridad.
• Regla de notificación de incumplimiento: esta regla requiere que las entidades cubiertas notifiquen a las personas y a las autoridades pertinentes si hay un incumplimiento de la PHI no segura. La notificación debe realizarse dentro de un plazo específico e incluir información sobre la infracción y las medidas que las personas pueden tomar para protegerse.
• Cumplimiento: La Oficina de Derechos Civiles (OCR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. exige el cumplimiento de HIPAA. Las violaciones de HIPAA pueden dar lugar a sanciones civiles y penales, incluidas multas, y las personas también pueden enfrentar consecuencias legales.
• Acuerdos de socios comerciales (BAA): las entidades cubiertas deben celebrar BAA con sus socios comerciales, como proveedores y contratistas externos, que tienen acceso a la PHI. Estos acuerdos describen las responsabilidades del socio comercial en la salvaguardia de la PHI.

Parámetros para evaluar si una solución de software cumple con el reglamento HIPAA

Determinar si una solución de software cumple con HIPAA implica una evaluación exhaustiva de las características, políticas y prácticas de seguridad del software. Se sugiere seguir estos pasos para evaluar el cumplimiento de HIPAA de una solución de software:

Revisar la documentación del proveedor

Comience visitando el sitio web del proveedor de software o comunicándose con su equipo de ventas o soporte para solicitar documentación relacionada con su cumplimiento de HIPAA. Los proveedores de buena reputación suelen proporcionar información sobre su estado de cumplimiento de HIPAA en sus sitios web.

Declaración de cumplimiento de HIPAA

Busque una declaración o política de cumplimiento de HIPAA clara y completa proporcionada por el proveedor de software. Esta declaración debe describir su compromiso de cumplir con las regulaciones de HIPAA.

Acuerdo de Socio Comercial (BAA)

Pregúntele al proveedor de software si está dispuesto a firmar un Acuerdo de Socio Comercial (BAA). Un BAA es un contrato legalmente vinculante que establece las responsabilidades del proveedor con respecto al manejo de la información médica protegida (PHI). Es obligatorio cuando un proveedor de software tiene acceso a la PHI.

Cifrado de datos

Verifique que el software utilice métodos de cifrados sólidos para proteger los datos, especialmente cuando los datos están en tránsito (por ejemplo, durante la transmisión a través de Internet) y cuando están almacenados en sus servidores. Busque el uso de SSL/TLS para datos en tránsito y cifrado en reposo para datos almacenados.

Controles de acceso

Asegúrese de que el software proporcione controles de acceso sólidos. Debería permitirle establecer permisos de usuario, controles de acceso basados en roles (RBAC) y mecanismos de autenticación (por ejemplo, autenticación multifactorial) para restringir el acceso a la PHI solo a los usuarios autorizados.

Seguimientos de auditoría y registro

Compruebe si el software ofrece capacidades de registro y seguimiento de auditoría. Debe registrar y rastrear las actividades de los usuarios, incluido quién accedió al sistema, qué hicieron y cuándo lo hicieron. Los registros de auditoría son esenciales para el seguimiento del cumplimiento y la investigación de incidentes.

El cumplimiento de HIPAA es crucial para que las organizaciones de atención médica protejan la privacidad del paciente y eviten consecuencias legales. El incumplimiento puede dar lugar a multas importantes y daños a la reputación de una organización. Como resultado, los proveedores de atención médica y sus socios invierten en políticas, procedimientos y tecnologías sólidas para garantizar que cumplan con los requisitos de HIPAA.

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